2024年,Yang等在The Journal of Clinical Hypertension发表RBP-9801血压计的一般人群准确性验证研究。论文报告,受试设备满足所采用的AAMI/ESH/ISO通用方案(ISO 81060-2:2018)要求。
研究采用同臂序贯比较,将电子设备测量与观察者听诊参考测量交替进行。共招募105人,85人纳入分析。
| 项目 | 收缩压 | 舒张压 |
|---|---|---|
| 准则1:平均差(mmHg) | 2.3 | 3.1 |
| 准则1:差值标准差(mmHg) | 6.4 | 5.8 |
| 准则2:受试者平均差的标准差(mmHg) | 5.24 | 5.03 |
结果对应论文中的RBP-9801样机和一般人群研究条件,不能直接延伸为6200、550系列或其他设备通过同一试验,也不表示每次人体测量与参考值之差都在3mmHg以内。对应实际产品时,应核对样机版本、配套袖带和说明书。
Yang等;The Journal of Clinical Hypertension;2024;26(6):703–707;DOI:10.1111/jch.14812。
资料来源:RBP-9801研究原文(PMC)